蓋茨助研新冠疫苗現突破 FDA開綠燈 首期40人做測試

By on April 8, 2020

原文刊於信報財經新聞「StartupBeat創科鬥室

蓋茨基金會承諾斥數十億美元與多家疫苗生產商合作建設工廠,加快新冠疫苗開發。(法新社資料圖片)

蓋茨基金會承諾斥數十億美元與多家疫苗生產商合作建設工廠,加快新冠疫苗開發。(法新社資料圖片)

比爾及梅琳達蓋茨基金會日前承諾斥資數十億美元,用於建設工廠,致力於開發最有前景的新冠病毒疫苗,以抗擊疫情。在基金會資助下,美國食品及藥物管理局(FDA)接受了生物科技公司Inovio Pharmaceuticals的申請,意味現時當地第二種潛在的新冠肺炎(COVID-19)疫苗INO-4800,周一(6日)正式開展首期臨床人體測試

這款DNA疫苗主要工作原理是把經過特殊工程改造的質粒(plasmid),即是小型、獨立的基因結構注入患者體內,以便其細胞產生所需的靶向抗體(antibody),改善免疫系統,藉此抵抗特定感染的病毒。

Inovio冀今夏有初步結果

根據Inovio官網資料,首階段將有40名健康志願者參與試驗,每人4星期內注射兩劑INO-4800。臨床試驗期間必須確保志願者在接種疫苗後沒有不良反應或危險副作用,料今年夏季有初步結果,屆時有望再開綠燈作下一階段測試。

據報現時美國有10間科企研製新冠疫苗。(路透資料圖片)

據報現時美國有10間科企研製新冠疫苗。(路透資料圖片)

總部設於賓夕法尼亞州的Inovio,其科研工作並非從零開始,先前已針對中東呼吸系統綜合症(MERS)完成首階段的DNA疫苗研究,近九成受試者持續產生大量抗體,免疫效力足以維持60周之久,顯示藥物已取得鼓舞成果。

針對肆虐全球的新冠病毒,Inovio早前已對動物進行臨床前研究,短短幾周內生產了數千劑DNA疫苗。

如果臨床人體試驗取得成功,今年底準備多100萬劑疫苗,用於其他試驗及可能的緊急用途,目前尚待監管機構的批准。

現時首支新冠病毒疫苗mRNA-1273,由美國國家衞生研究院與生化藥廠Moderna合作研發,已於3月進行人體臨床測試。待疫苗驗證有效至推出市場,仍需再等12至18個月,惟在如今危急的疫情下,審批時間或會縮短。

美國總統特朗普在例行發布會上指出,現時當地有10間科企正積極測試疫苗的成效,另有15個具潛力的治療方案,開始步入臨床測試階段。他形容疫苗研發迅速,美國應對新冠肺炎的戰事,已見到隧道盡頭的曙光。

若果疫苗面世,民眾生活有望回復正常。(路透資料圖片)

若果疫苗面世,民眾生活有望回復正常。(路透資料圖片)

籲國民嚴守社交距離

微軟聯合創辦人蓋茨認為,新冠病毒疫情是一場「噩夢」。若民眾可嚴格遵守社交距離措施,美國人感染病毒後不治的數目,或沒有特朗普早前估計般嚴重,即10萬至24萬人染疫死亡。

蓋茨相信,若果疫苗面世之後,民眾生活有望回復正常。

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