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AI聽診辨心臟雜音房顫 醫療演算法獲FDA批准

By on January 30, 2020

原文刊於信報財經新聞「StartupBeat創科鬥室

Eko新獲批的AI演算法,配合該公司最先進的數碼聽診器DUO,可望快速篩查出嚴重心臟病。(Eko圖片)

Eko新獲批的AI演算法,配合該公司最先進的數碼聽診器DUO,可望快速篩查出嚴重心臟病。(Eko圖片)

美國食品及藥物管理局(FDA)周二(28日)正式批准一項能識別心臟雜音及心房顫動(AFib)的人工智能(AI)演算法。該演算法由美國初創Eko開發,據稱藉AI技術,再配合Eko DUO數碼聽診器,便能在例行身體檢查時,盡早發現嚴重心臟病。

心臟雜音是瓣膜或結構性心臟病的主要症狀,影響逾500萬名美國人。而心房顫動發作時通常無徵兆,特點是心臟快速而不規則地跳動,並可能導致血液凝塊、中風、心臟衰竭等併發症,惟難以在一般體檢時診斷出來。

DUO售價由349美元起,具備一鍵錄音與降噪功能,更聲稱可把聲音放大60倍。(Eko圖片)

DUO具備一鍵錄音與降噪功能,更聲稱可把聲音放大60倍。(Eko圖片)

美科企Eko累籌2.2億

2013年成立的Eko,總部設於加州柏克萊,旨在研發非入侵性血管監測設備。去年9月獲得B輪融資,涉資2000萬美元,由風投機構ARTIS Ventures領投。創投資料庫Crunchbase顯示,Eko累計已籌得2780萬美元(約2.17億港元)。

早在2015年,Eko已研發第一代數碼聽診器CORE,成為市場上首款獲美國FDA認證的產品,吸引歐美4000多家醫院診所臨床醫生採用。現時最先進版本DUO,售價由349美元起,具備一鍵錄音與降噪功能,更聲稱可把聲音放大60倍。

臨床醫生可藉數碼聽診器,在手機應用程式介面上同時查看心電圖及心肺聲;數據更可上傳至雲端平台,跟電子健康記錄(EHR)結合,實現遠程醫療服務,方便與其他醫生遙距會診,隨時隨地翻查病歷。

DUO的數據可上傳至雲端平台,跟電子健康記錄結合,實現遠程醫療服務。(Eko圖片)

DUO的數據可上傳至雲端,跟電子健康記錄結合,實現遠程醫療服務。(Eko圖片)

增靈敏度 快速篩查

Eko聲稱最新獲批的AI演算法,如配合Eko DUO數碼聽診器使用,其靈敏度(Sensitivity)、特異性(Specificity)可分別提升至99%與97%,讓醫護人員做標準體檢時,快速篩查患者有否嚴重心律不正,比單純人耳聽診準確得多。

值得一提的是,FDA去年12月也批准了Eko另一演算法「突破狀態」(Breakthrough Status),主要是分析15秒的心電圖(ECG)數據,即可識別左心室射血分數(LVEF),協助醫生診斷病人有否患上心臟衰竭,據稱準確度高達87.5%。

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