All posts tagged "FDA"

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  港人初創雙引擎策略攻眼疾新療法 導入乾眼治療儀 刺激神經分泌淚液

  由港人胡海迪創辦的生物科技初創極目生物，上月在港引進乾眼治療儀iTEAR，毋須藥物或人工淚液，通過鼻外神經刺激，促進天然淚液分泌，產品已獲美國FDA批准，據稱已接到本地訂單。

  • Posted December 5, 2022
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  培植肉首獲美FDA安全認可

  美國食品及藥物管理局（FDA）周三宣布，在評估UPSIDE Foods提交的產品資料後，現階段對該公司產品安全無進一步疑問。換言之，FDA認為UPSIDE Foods的培植肉可安全食用。

  • Posted November 18, 2022
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  生物醫療初創企業的挑戰 (梁立慧博士)

  做初創，尤其是生物醫療科技的初創，需要堅持不懈，要知道回本期漫長，可能要5至10年。今年公司踏入第五個年頭，仍未達至收支平衡，但幸運地過去在天使A輪籌集到資金支持各方面發展。公司由始創時的3、4人，已增加至現時26人。

  • Posted December 17, 2021
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  老花眼藥水 美國准上市

  美國FDA批准首款治療老花的眼藥水在當地上市。美國藥廠愛力根（Allergan）研發的眼藥水VUITY，聲稱只需一滴，即可在15分鐘內重拾清晰短距離視力，一次功效維持達6小時。

  • Posted December 14, 2021
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  血液快測辨感染源 獲FDA許可

  以色列醫療科技初創MeMed主打「宿主反應技術」，利用血液快速測試分辨出病人是細菌抑或病毒感染。該公司昨宣布，其所研發的測試技術及診斷平台，已得到美國食品及藥物管理局（FDA）授予510（k）許可，獲准使用於兒童及成人。

  • Posted September 21, 2021
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  FDA准基因豬供食用拓新藥

  美國食品及藥物管理局（FDA）首次批准基因編輯豬隻上市，不但讓那些對肉類過敏的人可安全食用，還有望用於藥物生產及器官移植。該批名為GalSafe的家豬品種，由美國醫療公司Revivicor研發。

  • Posted December 17, 2020
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  本地科創新冠快測 社區首戰麗晶

  招彥燾指出，新冠病毒抗原快速測試套裝在港製造，至今生產了20多萬套，稍後會在零售市場正式推出。他坦言，公司已接到過百萬套海外訂單，「不過香港都供不應求，產品會先預留給本地。」

  • Posted December 14, 2020
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  Spiderwort完成種子輪融資 維港投資領投

  加拿大醫療設備公司Spiderwort Inc.完成250萬美元種子輪融資，由長和系創辦人李嘉誠旗下維港投資領投；美國FDA已將該公司脊髓支架植入物CelluBridge納入為「突破醫療器材」。

  • Posted November 19, 2020
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  蘋果程式監測心率 發噩夢即震動喚醒

  美國食品及藥物管理局（FDA）近期通過了一款NightWare的應用程式，這程式可透過 Apple Watch 的感測器，當用戶入睡時監測其心率與動作，作為專業醫護人員的判斷依據。

  • Posted November 10, 2020
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  Mori融資吸近億 提升食品塗層技術

  美國食品技術初創Mori 宣布，獲得A輪融資1200萬美元（約9360萬港元）。新資金將用於增強其製造力、提升食品塗層技術，並拓展食品界的商業合作關係。

  • Posted July 21, 2020
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