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FDA准基因豬供食用拓新藥

By on December 17, 2020

原文刊於信報財經新聞「StartupBeat創科鬥室」

GalSafe家豬品種由美國醫療公司Revivicor研發，其體內缺少一種會引發過敏反應的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子。（Revivicor圖片）

GalSafe家豬品種由美國醫療公司Revivicor研發，其體內缺少一種會引發過敏反應的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子。（Revivicor圖片）

美國食品及藥物管理局（FDA）首次批准基因編輯豬隻上市，不但讓那些對肉類過敏的人可安全食用，還有望用於藥物生產及器官移植。

肉品不含可致敏分子

該批名為GalSafe的家豬品種，由美國醫療公司Revivicor研發，其體內缺少一種會引發過敏反應的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子，這種分子存於許多哺乳動物體內，惟在人類身上並不常見。患有Alpha-Gal綜合症（AGS）的人士，倘食用紅肉（例如牛肉、豬肉和羊肉）攝入α-半乳糖甘酵素，可能會觸發其免疫系統反應，產生輕度至嚴重的過敏症狀。

FDA確定，普羅大眾食用源自GalSafe的肉類產品屬安全。據報，GalSafe豬的飼養條件，比常規養殖的豬隻嚴格得多。產品開發人員表示，初期打算只開放郵購，不會在一般超市銷售。α-半乳糖甘酵素也是在異種器官移植中，導致超急性排斥（HAR）的主因。Revivicor研究基因編輯豬隻的另一目標，是提供人類兼容的細胞（即胰島）來治療糖尿病，以及用於異種移植的器官和組織。

GalSafe豬的飼養條件，比圖中常規養殖的豬隻嚴格得多。（法新社資料圖片）

GalSafe豬的飼養條件，比圖中常規養殖的豬隻嚴格得多。（法新社資料圖片）

具異種器官移植潛力

GalSafe亦可用於開發新的醫療產品，例如肝素這種血液稀釋藥物，惟目前尚未測試其移植潛力。任何想使用GalSafe豬隻的開發商，試用新藥或把相關組織植入人體前，必須向FDA提交申請並獲批准。

這並非FDA首次就基因編輯動物開綠燈，2009年曾批准基因改造山羊，其羊奶有助研發抗凝血藥物。至2015年批准一種基因編輯雞，其雞蛋也可用來製藥，治療「溶酶體酸性脂肪酶缺乏症」（LALD）；同年基因編輯三文魚也獲得FDA許可，成為首種批准食用的基因改造動物。

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