首隻港產抗癌藥獲美國FDA臨床試驗許可 科研成果顯著 科技園提供配套支持生物科技發展

By on February 12, 2019

癌症每年奪去不少人的生命,但在基因研究蓬勃的今天,某些類型的癌症再非世紀絕症,不少藥物皆可針對腫瘤基因,從根源作出治療,不過一直以來抗癌藥物以歐美最為發達。月初香港科技園公司夥伴企業康達醫藥科技公布,由他們研發的BCT-100成為本地首隻獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可的原生生物抗癌藥,在臨床試驗中亦取得良好進展,為香港生物科技業奠下重要里程碑。

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BCT-100的主要成份是一種名為精氨酸酶的天然酵素,可分解癌細胞賴以生存的「精氨酸」,將癌細胞「餓死」,主要針對黑色素瘤、肝癌、前列腺癌和急性骨髓性白血病,而且由於服用後對正常細胞不會造成影響,對身體亦沒有產生不良反應,故此不像化療或標靶治療藥物所產生的副作用。康達醫藥科技創辦人鄭寧民醫生表示,所有癌症病人中約有一成可以靠BCT-100控制及緩解病情,「我們已在歐美及香港過百個病人身上進行臨床試驗,傳統電療及化療會將正常細胞及癌細胞一併殺死,但BCT-100分解的精氨酸卻非正常細胞所需的,理論上並沒有副作用,只會『餓死』癌細胞。」

研發過程漫長艱巨

臨床試驗結果顯示,多名前列腺癌患者病情受到控制,另外,一名美國病人於65歲時發現肺部及腹腔皆有黑色素瘤,在病人同意下試用BCT-100,所有腫瘤得以完全緩解,至今69歲仍無任何復發跡象,成績令人鼓舞。鄭寧民卻指出整個研發結果得來不易,「2000年在瑞士認識到精氨酸酶的作用,由研究到臨床有成果花了十多年,投入了過億元,過程漫長又艱巨。2007年進駐科學園,在科學園完善的實驗室設備及配套支援下,才得以研發出BCT-100,目前正準備於美國進行第二期B或第三期臨床試驗,並盡力爭取成為首隻於香港及美國同步進行註冊的本地研發藥物,期望2022年或2023年能正式上架。」

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(左起)威爾斯卡迪夫大學Ernest Choy教授、維也納醫學大學Gernot Schabbauer教授及伯明翰大學Francis Mussai親臨發布會分享與康達醫藥科技合作的臨床研究成果。

除了治療癌症外,威爾斯卡迪夫大學及維也納醫學大學的研究團隊,證實BCT-100有效治療類風濕關節炎,能調節失調免疫細胞,減低炎症風險。康達醫藥科技與維也納醫學大學的聯合實驗室獲奧地利知名科研大獎Christian Doppler Laboratory Award,亦獲得由奧地利數碼與經濟事務部(The Austrian Federal Ministry for Digitalization and Economic Affairs)提供七年資助,進一步研究將BCT-100用於類風濕關節炎的治療。另外,康達醫藥科技亦獲得英國Bloodwise及Cancer Research UK的贊助,展開急性骨髓性白血病臨床試驗。伯明翰大學公布最新的小兒癌症臨床研究中發現,尤文氏肉瘤(Ewing’s sarcoma)的小兒患者經過BCT-100治療後,病情受到控制,未來將繼續研究BCT-100如何應用到CAR-T免疫療法上,令更多病人受惠。

冀生物科技板上市

去年港交所落實上市制度改革,開始接受產品仍在研發階段、未有收入、市值逾15億元的生物科技公司申請上市。康達醫藥科技行政總裁李康善博士表示,公司目前已獲晨興及多間國際知名的創投機構支持,計劃積極爭取於香港上市集資,打算於2020年公開募股。未來亦有計劃與科技園及大學籌建符合全世界頂尖規格的實驗室及生產設施,憑藉香港的科研優勢推動本地生物科技發展。

香港科技園公司生物醫藥群組(醫療診斷)副總監施純輝表示,科技園將積極加強基建配套,協助園區生物科技公司研發產品。

香港科技園公司生物醫藥群組(醫療診斷)副總監施純輝表示,科技園將積極加強基建配套,協助園區生物科技公司研發產品。

對於夥伴企業康達醫藥科技能獲此佳績,香港科技園公司生物醫藥群組(醫療診斷)副總監施純輝表示十分高興,現時科技園已經設立生物醫藥科技支援中心,促進園區內生物科技公司的創新發展。隨着政府加大力度推動創新科技,科技園會加強對園區公司研發的支援,未來將增設更完善的基建設施,令園區內現有的115間生物科技公司於產品研發更上一層樓。

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